四川ISO13485认证贺重庆宇珂医疗通过ISO13485认证
2021-01-27 05:00:01 927次浏览
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★四川ISO13485认证★---恭贺重庆宇珂医疗通过★ISO13485认证★
重庆宇珂医疗设备有限公司,成立于2013年,坐落在美丽的山城——重庆,是一家集研发、生产、销售、服务为一体的高新技术企业。技术创新是重庆宇珂医疗设备有限公司发展的源动力,公司依托电子科技大学的平台优势,组成强大的研发队伍,已荣获国家多项发明专利、实用新型专利和外观专利。同时,丰富的市场经验,和临床的紧密结合,使宇珂医疗能够不断研发出医疗护理市场所需要的前沿科技,成为医疗护理行业的品牌。宇珂重症监护产品广泛适用于内科、外科、急诊科等综合ICU病房和烧伤、呼吸、肾病、移植、儿科、产科等专科ICU病房。
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HACCP的含义
什么是危害,食品生产过程中的主要危害是什么?
危害的含义是指生物的、化学的或物理的代理或条件所引起潜在的健康的负面影响。食品生产过程的危害案例包括金属屑(物理的)、杀虫剂(化学的)和微生物污染,如病菌等(生物的)。今天的食品工业所面临的主要危害是微生物污染,例如沙门氏菌、生态氧157:H7、防腐剂、胚芽菌、峻菌、肉菌等。
在食品的生产过程中,控制潜在危害的先期觉察决定了HACCP的重要性。通过对主要的食品危害,如微生物、化学和物理污染的控制,食品工业可以更好地向消费者提供消费方面的安全保证,降低了食品生产过程中的危害,从而提高人民的健康水平。
随着历史的发展,ISO组织在此基础上又将此标准进行了修订,升级为ISO13485:2003.大多数医疗设备生产厂家在建立质量管理体系时,开始把ISO9001:2000版+ISO13485:2003版+CE认证作为一揽子解决方案来考虑。医疗器械行业一直将ISO 13485标准(我国等同转换标准号为YY/T0287)作为质量管理体系认证的依据。这个标准是在ISO 9001: 1994标准的基础上,增加了医疗器械行业的特殊要求制定的,也就是所谓1+1的标准。因此,满足ISO 13485标准也就符合ISO 9001: 1994标准的要求。ISO 9001:2000标准颁布以后,ISO/TC 210又颁布了新的ISO 13485: 2003标准(我国等同转换的YY/T 0287-200X标准正在报批)。
ISO13485认证适用范围:
本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务或相关服务的设计、开发和提供等相关行业。
在标准中定义的医疗器械指:制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的,不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂或校准器、软件、材料或者其他相似或相关物品。这些目的是:
――疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;
――损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者补偿;
――解剖或生理过程的研究、替代或者调节;
――支持或维持生命;
――妊娠控制;
—―医疗器械的消毒;
—―通过对取自人体的样本进行体外检查的方式来提供医疗信息。
其作用于人体体表或体内的主要设计作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得,但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。
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IATF16949标准是以国际上普遍接受的 ISO9001标准为基础,补充汽车工业的特殊要求而形成。它是国际汽车行业的一个技术规范,其针对性和适用性非常明确:此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的
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物超所值的高薪回报 IMA 2012年中国区会员薪酬调查报告显示,CPA认证持有者的平均年薪为278,310元,比非持证高出34%。在职业生涯早期获取CPA认证,更有助于赚得高薪。19-29岁年龄段的CPA持证者平均年薪为127,185元
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在食品的生产过程中,控制潜在危害的先期觉察决定了HACCP的重要性。通过对主要的食品危害,如微生物、化学和物理污染的控制,食品工业可以更好地向消费者提供消费方面的安全保证,降低了食品生产过程中的危害,从而提高人民的健康水平。 实施HA
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美国、加拿大和欧洲普遍以ISO 9001,、EN 46001或 ISO 13485作为质量保证体系的要求,建立医疗器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗器械要进入北美,欧洲或亚洲不同国家的市场,应遵守相应的法规要求。随着历史的发展,ISO
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在食品的生产过程中,控制潜在危害的先期觉察决定了HACCP的重要性。通过对主要的食品危害,如微生物、化学和物理污染的控制,食品工业可以更好地向消费者提供消费方面的安全保证,降低了食品生产过程中的危害,从而提高人民的健康水平。而在HACCP管
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space价格:面议1、CMA是China Inspection Body andLaboratory Mandatory Approval(直译:中国检测机构和实验室强制认证)的缩写。取得实验室资质认定(计量认证)合格证书的检测机构,可按
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售后服务认证为企业带来了成效。通过认证,企业能够做到持续改进服务,完善服务体系,不断强化服务管理水平及服务能力,增强服务利润链持续收益。同时,证明了企业在全行业的服务领先性,获得消费者和市场认可,企业在产品及包装上使用服务认证星级标志,具有
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ISO负责目前绝大部分领域(包括军工、石油、船舶等垄断行业)的标准化活动。ISO现有117个成员,包括117个国家和地区。ISO的权力机构是每年一次的“全体大会”,其日常办事机构是中央秘书处,设在瑞士日内瓦。中央秘书处现有170名职员,由秘
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申请需要提交的文件: (1)附函、保证函; (2)申请书、产品安全性申明申请; (3)质量管理体系证书或保证车辆性能和指标符合安全性和环保的生产条件说明; (4)国际制造商代码WMI、产品分类代码; (5)技术条件、使用指南;
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年度监督检查认证中心根据企业认证证书发放时间,制订年检计划,提前向企业下发年检通知。企业按合同要求缴纳年度监督管理费,认证中心组成检查组,到企业进行现场检查工作。现场检查时,对需要进行检验的产品,由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样,
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★四川HACCP认证★---恭贺宜宾五粮液集团通过★ISO22000认证★ 四川省宜宾五粮液集团有限公司是以酒业为核心主业,以大机械、大金融、大物流、大包装、大健康多元发展的特大型国有企业集团,现有职工近五万人。公司拥有窖池3.2万余
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(1)我国安全生产形势严峻随着我国经济的高速发展,我国安全生产形势日趋严峻,各类伤亡事故的总量较大,一直居高不下,特大、重大事故频繁发生,职业病患者也逐步增多。(2)我国加快了职业安全健康立法步伐,对企业安全生产的要求越来越严我国出台了大量
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该标准自1996年发布以来,得到全世界广泛的实施和应用,新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布。与ISO9001:2000标准不同,ISO13485:2003是适用于法规环境下的管理标准:从名称上即明确是用于法规的质量管理
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负责铁道行业专业计量工作的归口管理和计量监督,承担相关专业计量基础上的量值传递和标准比对工作;开展国家强检项目轨道衡和铁路罐车容积的法制计量检定;对部控工业产品的质量进行检测、监督和监督抽查,铁路产品生产许可证和制造特许证的发放考核检验
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中铁铁路产品认证中心建立和实施符合国际准则和国家认可要求的质量体系和认证程序;中心具备从事铁路产品认证工作的必备资源条件;具备从事企业质量体系、工厂生产条件审查和产品检验的能力;中心工作人员具有长期从事铁路产品标准化、质量检验、质量认证
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1★四川IATF16949认证★---恭贺江苏中信广益通过★IATF16949认证★ 江苏中信广益环保设备有限公司是以先进的技术、高品质的产品、优质的售后服务为主导的规模化股份制企业。 公司位于有中国节能环保设备“硅谷”之称的盐城,
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HACCP体系是一个基于科学分析建立的体系,需要强有力的技术支持,当然也可以寻找外援,吸收和利用他人的科学研究成果,但最重要的还是企业根据自身情况所作的实验和数据分析。而在HACCP管理体系原则指导下,食品安全被融入到设计的过程中,而不是传
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中铁检验认证中心(原中铁铁路产品认证中心)(简称“CRCC”)是2002年10月29日经国家认证认可监督管理委员会批准(批准号为CNCA-R-2002 -102),2002年11月国家工商注册、2003年4月正式挂牌成立的国有独资企业,
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评审主要内容 (1) 产品标准、图纸、工艺流程图、说明书等技术文件 (2) 文件、资料管理制度 (3) 生产设备管理制度 (4) 工艺过程文件 (5) 检验规章制度 (6) 检验、测试设备经过校准,经授权进行计量器具检定的生产单位,应有“授
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ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory )。该标准由SC